Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude PQR309-002 : étude de phase 2 non-randomisée visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du PQR309 chez des patients ayant un lymphome récurrent ou réfractaire. Le lymphome est un cancer du système lymphatique, développé à partir d’une croissance anormale et incontrôlée des lymphocytes anormaux. Le lymphome englobe plusieurs types de cancer touchant le système lymphatique, qui compose le système immunitaire de l’organisme. Il y a deux groupes principaux de lymphomes : le lymphome de Hodgkin et le lymphome non hodgkinien. La prise en charge des patients ayant un lymphome récurrent ou réfractaire se base sur une chimiothérapie ou une radiothérapie de rattrapage, puis un conditionnement suivi d’une autogreffe de cellules souches périphériques. Le PQR309 est une chimiothérapie qui a montré une activité antitumorale prometteuse dans des études cliniques précédentes chez des patients ayant un lymphome. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du PQR309 chez des patients ayant un lymphome récurrent ou réfractaire. Dans la première étape de l’étude (période de rodage initiale) les patients recevront du PQR309 par voie orale une fois par jour pendant 28 jours. Il s’agit d’une étude d’escalade de dose. La dose de PQR309 est augmentée par de groupe de patients jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée. Dans la deuxième étape de l’étude (phase 2) les patients recevront du PQR309 par voie orale avec un dosage intermittent jusqu’à événement indésirable grave, progression de la maladie ou sortie de l’étude. Il s’agit d’une étude d’escalade de dose. Les patients seront suivis pendant 1 un.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude PQR309-005 : étude de phase 2 non-randomisée visant à évaluer l’efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du PQR309 chez des patients ayant un lymphome primitif du système nerveux central récurrent ou réfractaire. [essai clos aux inclusions] Le lymphome primitif du système nerveux central est un type rare de lymphome non hodgkinien, originaire de l’encéphale ou de la moelle épinière et de leurs membranes. La plupart des lymphomes primitifs du système nerveux central ne forme pas de métastases. L’âge moyenne du diagnostic est de 65 ans. Le traitement habituel est une irradiation encéphalique totale ou une chimiothérapie. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du PQR309 chez des patients ayant un lymphome primitif du système nerveux central récurrent ou réfractaire. Dans la première étape de l’étude les patients recevront du PQR309 par voie orale une fois par jour. Selon les données de tolérance et d’efficacité de cette première étape, des patients additionnels recevront du PQR309 par voie orale à une dose plus faible une fois par jour ou à une dose hebdomadaire plus faible avec deux jours consécutifs de traitement puis 5 jours sans traitement d’une cure de 7 jours. Dans la deuxième étape de l’étude d’autres patients recevront du PQR309 par voie orale à la dose déterminée à la première étape de l’étude. Les patients seront suivis jusqu’à progression de la maladie ou décès.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude PQR309-002 : étude de phase 2 non-randomisée visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du PQR309 chez des patients ayant un lymphome récurrent ou réfractaire. [essai clos aux inclusions] Le lymphome est un cancer du système lymphatique, développé à partir d’une croissance anormale et incontrôlée des lymphocytes anormaux. Le lymphome englobe plusieurs types de cancer touchant le système lymphatique, qui compose le système immunitaire de l’organisme. Il y a deux groupes principaux de lymphomes : le lymphome de Hodgkin et le lymphome non hodgkinien. La prise en charge des patients ayant un lymphome récurrent ou réfractaire se base sur une chimiothérapie ou une radiothérapie de rattrapage, puis un conditionnement suivi d’une autogreffe de cellules souches périphériques. Le PQR309 est une chimiothérapie qui a montré une activité antitumorale prometteuse dans des études cliniques précédentes chez des patients ayant un lymphome. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du PQR309 chez des patients ayant un lymphome récurrent ou réfractaire. Dans la première étape de l’étude (période de rodage initiale) les patients recevront du PQR309 par voie orale une fois par jour pendant 28 jours. Il s’agit d’une étude d’escalade de dose. La dose de PQR309 est augmentée par de groupe de patients jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée. Dans la deuxième étape de l’étude (phase 2) les patients recevront du PQR309 par voie orale avec un dosage intermittent jusqu’à événement indésirable grave, progression de la maladie ou sortie de l’étude. Il s’agit d’une étude d’escalade de dose. Les patients seront suivis pendant 1 un.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,